Hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm hợp lệ gồm những gì?


Bất kỳ sản phẩm trước khi muốn công khai bán ra thị trường đều cần được cấp phép lưu hành.  Đối với mỹ phẩm cũng vậy, hơn nữa đây là  một dạng hàng hóa đặc biệt do vậy quy trình đăng ký cũng có nhiều điểm riêng biệt.



Vậy thủ tục và hồ sơ cần chuẩn bị như thế nào để đáp ứng những yêu cầu do cơ quan có thẩm quyền đề ra? Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Trường hợp mỹ phẩm là các sản phẩm của các doanh nghiệp Việt Nam hoặc được đóng gói và sản xuất tại Việt Nam bạn cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Ngoài cách nộp trực tiếp hồ sơ tận nơi tại các cơ quan có thẩm quyền thì bạn có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp bằng đường bưu điện. Tuy nhiên để tránh các trường hợp thất lạc đáng tiếc xảy ra bạn nên nộp trực tiếp.


Có 4 cơ quan chính có thẩm quyền nhận hồ sơ hiện nay: Sở y tế cấp thành phố, cục quản lý dược, ban quản lý khu kinh tế khu vực Quảng Trị và ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu mộc bài. Trong đó sở y tế cấp thành phố dành cho các loại mỹ phẩm nội địa, còn lại là các sản phẩm ngoại nhập.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Các vấn đề xoay quanh xin cấp giấy phép lưu hành mỹ phẩm


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Hồ sơ sau đó được xem xét cẩn thận và cân nhắc về độ xác thực. Nếu xảy ra sai sót bạn sẽ nhận được các thông báo và được phép chỉnh sửa bổ sung.


Thời hạn giá trị mỗi bộ hồ sơ là 3 tháng kể từ ngày tiếp nhận, nếu không có gì sai sót bạn sẽ được cấp giấy phép lưu hành. Nếu xảy ra sai sót nhưng cá nhân, tổ chức không thể tiến hành sửa chữa và bổ sung hồ sơ sẽ không còn giá trí sử dụng.


Cách làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm là yêu cầu phổ biến được biết đến rộng rãi hiện nay, tuy nhiên đối với mỹ phẩm chúng có các quy định hơi khác so với những sản phẩm khác.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Leave a Reply